泰诺麦博IPO首轮问询回复曝光,预计2027年盈亏平衡
科创板第五套上市标准重启后的首家获受理企业,在首轮问询中交出了怎样答卷?
11月21日晚间,珠海泰诺麦博制药股份有限公司(以下简称“泰诺麦博”)在上交所更新了其科创板IPO申请审核动态,该公司已完成第一轮审核问询回复。这家成立于2015年的创新生物制药企业,成为科创板重启第五套上市标准后首家成功受理的企业。
在首轮问询中,上交所重点关注了公司核心产品斯泰度塔单抗的竞争优势、研发和商业化、市场空间等问题。泰诺麦博在回复中表示,预计2027年实现盈亏平衡。
01 闯关科创板的“首个”企业
泰诺麦博的IPO申请于7月31日获上交所受理,成为重启科创板第五套上市标准后的首家获受理企业。
公司此次计划募集资金15亿元,其中8.3亿元用于新药研发项目,3.3亿元用于抗体基地扩建项目,3.4亿元用于补充流动资金。
第五套上市标准允许无收入、未盈利的企业上市,这为许多研发周期长的创新药企打开了资本市场大门。
泰诺麦博成立于2015年,是一家面向全球市场、致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业。
02 核心产品销量不及预期
泰诺麦博的核心产品斯泰度塔单抗(商品名:TNM002)是一种破伤风单抗,属于破伤风被动免疫制剂,用于外伤暴露后破伤风的紧急预防。
该产品于2025年2月在国内获批上市,2025年3月12日完成首次出货。
然而,斯泰度塔单抗的销售情况并不理想。泰诺麦博在问询回复中透露,截至2025年9月30日,该产品实际销量与预期存在较大差距。
数据显示,外部推广服务商团队2025年3-9月原先销量预期为4.01万瓶,但实际销量仅为0.26万瓶,完成比例只有6.42%。
03 外部推广“哑火”拖累销售
对于销量不及预期,泰诺麦博解释称,主要原因是外部推广服务商团队的实际推广销售执行情况显著低于预期。
公司自营团队的整体销售预期完成情况相对理想。
推广服务商基于自身推广执行效率和投入成本考虑,未按计划投入资源,并倾向于待斯泰度塔单抗注射液纳入医保后再发力。
这直接导致2025年度推广商学术推广力度和效果严重不及预期。
04 巨额亏损下的盈利时间表
财务数据显示,泰诺麦博报告期各期归母净利润分别为-4.29亿元、-4.46亿元、-5.15亿元和-1.77亿元。
截至报告期末,公司累计未弥补亏损金额达10.24亿元。
公司解释,持续亏损的主要原因是自成立以来即专注于创新型生物药的开发,通过持续的研发投入形成了梯度分明的在研管线布局。
但创新药的研发周期长、投资规模大、不确定性高。
在问询回复中,泰诺麦博给出了盈利预测:预计2025年至2027年分别实现营业收入1.56亿元、5.13亿元和9.84亿元,主要来自斯泰度塔单抗。
公司预计2027年实现盈亏平衡,净利润约在-3000万元至2000万元之间。
05 技术派“让位”资本派
公司治理方面,泰诺麦博无控股股东,共同实际控制人为HUAXIN LIAO和郑伟宏。
根据协议安排,当HUAXIN LIAO与郑伟宏不能就某事项达成一致意见时,应当以郑伟宏的意见为准。
郑伟宏作为医药行业资深管理人士,担任公司总经理和副董事长,负责公司除研发工作外的日常管理运营,同时也主导推进公司各轮次的融资工作及产品上市后商业化工作。
HUAXIN LIAO担任公司董事长、首席技术官,并作为法定代表人,主要负责公司核心技术平台搭建和全人源单抗新药的研发工作。
泰诺麦博坦言,为保证公司稳定存续和核心技术未来商业化有效转化,解决资金压力,同时避免二人在公司日常经营决策中出现意见分歧导致公司治理陷入僵局,双方约定在意见不一致时以郑伟宏意见为准。
06 产品前景与市场空间
尽管当前销售不及预期,泰诺麦博对斯泰度塔单抗的市场前景仍持乐观态度。
公司引用弗若斯特沙利文报告称,预计2024年至2028年中国破伤风被动免疫制剂市场规模将以复合年增长率15.31%增长至47.1亿元,并进一步以复合年增长率19.29%增长至2032年的95.3亿元。
泰诺麦博还提到,公司预计斯泰度塔单抗注射液将有望于今年年末纳入国家医保目录,于2026年开始按照纳入医保目录后的价格进行销售推广。
关于斯泰度塔单抗的竞争优势,公司表示,Ⅱ期及Ⅲ期临床试验结果均表明,TNM002组和HTIG组受试者用药后发生的不良事件,在发生率、严重程度、症状方面均无明显差别,且未发生与试验用药品相关的严重不良事件。
泰诺麦博在回复中披露,公司预计斯泰度塔单抗注射液有望于2025年末纳入国家医保目录,2026年开始按医保价格销售。这一关键时间点或将决定公司能否如期实现其盈利预测。
登陆科创板对于仍在亏损中的泰诺麦博而言,仅是企业发展的一步。从实验室到市场,从产品到商品,创新药企的商业化之路依然漫长。
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